SOBRE A REGULAÇÃO DE PRODUTOS CBD
CBDMD RESPONDE A PEDIDO DE INFORMAÇÃO (RFI) DO CONGRESSO SOBRE REGULAÇÃO DE PRODUTOS DE CBD
Washington, DC, 17 de agosto de 2023 - cbdMD (NYSE American: YCBD e YCBD-PA; a “Empresa”), um dos principais fornecedores de produtos premium de canabidiol (CBD) do país, anunciou hoje sua resposta direta ao Bicameral e Bipartisan RFI do Congresso sobre a regulamentação do CBD pela FDA e fornece soluções para clareza regulatória.
Na quinta-feira, 27 de julho, após uma audiência histórica sobre cânhamo e CBD realizada pelo Comitê de Supervisão e Responsabilidade da Câmara, uma Solicitação de Informações (RFI) sobre a Regulamentação de Produtos de Canabidiol foi emitida pelos líderes do comitê de saúde bicameral em uma solicitação bipartidária de informações sobre Regulamentação da FDA sobre CBD. No pedido, a presidente do Comitê de Energia e Comércio da Câmara, Cathy McMorris Rogers (R-WA), e o membro graduado, Frank Pallone Jr. (D-NJ), juntamente com o presidente do Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado, Bernie Sanders (I-VT) e membro classificado, Bill Cassidy, MD (R-LA), pediu a especialistas no assunto e partes interessadas contribuições sobre áreas-chave relativas à regulamentação do CBD pela FDA. Antes da audiência, a Diretora Científica do cbdMD, Dra. Sibyl Swift, foi solicitada a fornecer uma declaração por escrito baseada em mais de cinco anos ocupando uma posição de destaque no Escritório de Programas de Suplementos Dietéticos da FDA. Em sua declaração por escrito, a Dra. Swift descreveu claramente como o FDA atualmente tem todas as autoridades necessárias para regular adequadamente os suplementos dietéticos derivados do cânhamo, incluindo CBD e extratos Full Spectrum contendo baixas quantidades de THC.
Quando questionada sobre sua opinião sobre a posição da FDA em relação ao CBD, a Dra. Swift declarou: “A FDA passou mais tempo planejando sua campanha de relações públicas para difamar os ingredientes canabinóides extraídos do cânhamo do que gastando abordando qualquer questão de saúde pública e regulando razoavelmente esses ingredientes sob suas autoridades atuais previstas nas estruturas existentes. A verdadeira questão é sobre o papel dos produtos naturais e da propriedade intelectual farmacêutica no mercado e a recusa histórica da FDA em reconhecer adequadamente os produtos naturais nesse ecossistema.” Swift prosseguiu afirmando: “A Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos (DSHEA) nunca teve a intenção de excluir esses produtos naturais, mesmo quando existe um medicamento aprovado, exceto nos raros casos em que o medicamento e o suplemento dietético são efetivamente os mesma coisa, ou seja, a mesma dose comercializada para o mesmo fim. Este não é o caso dos produtos de CBD vendidos como suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. A intenção do Congresso desde o início era clara: que os artigos pudessem existir ao mesmo tempo como medicamento e como suplemento dietético, e que tais artigos pudessem continuar a existir como suplemento dietético, desde que fossem devidamente rotulados e comercializados.”
Como líder na indústria do CBD derivado do cânhamo, a cbdMD sabia que era fundamental participar com outros líderes da indústria para formular uma resposta bem pensada e trabalhou com vários grupos comerciais proeminentes da indústria do cânhamo para a elaborar. Notavelmente, a empresa trabalhou diretamente com o conselheiro geral da US Hemp Roundtable (USHRT), Jonathan Miller. O cbdMD também faz parte do Conselho da Associação de Produtos Naturais (NPA), que também apresentará uma resposta à RFI. Daniel Fabricant, presidente e CEO da NPA, declarou: “Os caminhos existentes da FDA são completamente adequados para abordar quaisquer preocupações sobre segurança do produto/limites de consumo diário, qualidade de fabricação e rotulagem do CBD. A FDA atrasou as questões indefinidamente, e não devido a qualquer questão de saúde pública ou preocupações genuínas de segurança. Instamos o Congresso a determinar que a FDA, com o que resta de 2023, use as suas autoridades atuais para estabilizar o mercado, estabelecendo um limite de consumo diário garantindo a segurança para todos os americanos e estabilizando o mercado para os agricultores americanos de cânhamo, pequenas empresas, marcas, que fazem toda a cadeia de abastecimento nacional.”
Este RFI histórico é uma oportunidade crítica para a Empresa fornecer aos tomadores de decisão no Congresso informações substanciais de uma marca de CBD de ponta que deu grandes passos para estar em total conformidade com a Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C), como qualquer responsável. empresa de suplementos dietéticos deve fazer. Lance Blundell, Conselheiro Geral da cbdMD, declarou: “Era importante para a Empresa assumir um papel de liderança neste processo, enviando também a nossa própria resposta separada. Isso garante que não haja confusão sobre o caminho correto a seguir e, assim, o comitê bicameral e bipartidário do Congresso receba as informações necessárias para superar a retórica do FDA e fornecer à nossa indústria e aos nossos clientes a clareza regulatória que eles merecem. Este é um momento chave para a indústria do cânhamo e do CBD garantir que a sua voz seja ouvida pelo Congresso. A FDA foi autorizada a adiar por muito tempo, fazendo com que a indústria definhasse e encolhesse.”
A cbdMD insta todas as partes interessadas, acionistas, potenciais investidores e clientes a contactarem os seus congressistas para expressarem o seu apoio à tomada de medidas imediatas que proporcionem clareza regulamentar e dêem ao povo americano a liberdade de escolher produtos de CBD para a sua saúde e bem-estar pessoal.
O Congresso precisa ouvir diretamente de VOCÊ!
CLIQUE AQUI para ver a resposta RFI do cbdMD e a declaração escrita do Dr. Swift ao Comitê de Supervisão da Câmara. Se você endossa nossa submissão, ou partes dela, informe o Congresso.
Também incentivamos a revisão da RFI e da resposta da Empresa, bem como o envio de respostas adicionais até o prazo final de 18 de agosto de 2023. Da mesma forma, continuamos a enviar e-mails e entrar em contato com o Congresso além do prazo para expressar apoio .
Suas vozes serão ouvidas !
Emails para Congresso relacionados ao CBD:
Casa: CBD@mail.house.gov
Senado: CBD@help.senate.gov
Para obter mais informações sobre cbdMD, visite cbdmd.com . Participe nas redes sociais em @cbdmd.usa .
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Sobre cbdMD:
é uma das marcas líderes, mais confiáveis e reconhecidas de canabidiol derivado de cânhamo (CBD), com uma linha abrangente de produtos 1 CBD sem THC produzidos nos EUA, bem como produtos Full Spectrum e Delta 9 THC. A marca cbdMD atualmente inclui produtos de CBD premium de alta qualidade, incluindo tinturas, gomas, tópicos, cápsulas, soníferos e muito mais. A marca Paw CBD da empresa inclui produtos formulados para animais de estimação, incluindo tinturas, mastigáveis e tópicos em dosagens variadas. Para saber mais sobre o cbdMD e a linha completa de produtos, visite www.cbdmd.com , siga o cbdMD no Instagram e no Facebook ou visite um dos milhares de pontos de venda que vendem produtos cbdMD.
Declarações prospectivas:
Este comunicado à imprensa contém certas declarações prospectivas baseadas em expectativas atuais e envolvem certos riscos e incertezas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos EUA de 1995. Essas declarações prospectivas podem ser identificadas usando palavras como ''deveria ,'' ''pode'' ''pretende'' ''antecipa'' ''acredita'' ''estima'' ''projeta'' ''prevê'' ''espera'' ''planeja'' e ''propõe''. Estas declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, alguns dos quais estão além do nosso controle e são difíceis de prever. Recomendamos que você revise cuidadosamente e considere quaisquer declarações de advertência, incluindo, entre outras, expectativas sobre nossa parceria com o Dr. Vega e outras divulgações, incluindo as declarações feitas sob o título "Fatores de Risco" no Relatório Anual da cbdMD, Inc. no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 30 de setembro de 2022, conforme arquivado na Securities and Exchange Commission (a "SEC") e nossos outros registros na SEC. Todas as declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas significativos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contidos nas declarações prospectivas, muitos dos quais geralmente estão fora do controle da cbdMD, Inc. A cbdMD, Inc. não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas, exceto conforme exigido por lei. As informações que aparecem em nossos sites e plataformas de mídia social, incluindo, entre outros, Instagram e Facebook, não fazem parte deste comunicado de imprensa.
1 Livre de THC é definido como abaixo do nível de detecção usando ferramentas analíticas científicas validadas.
Informações de contato:cbdMD, Inc.
Ronan Kennedy, CEO e CFO interino
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