Quando se trata da legalidade das drogas, parece que a questão deveria ser simples: ou uma droga é legal ou não é. Claro, você precisa de receita para obter alguns deles, mas todos entendem isso. Mas se você perguntar: “O petróleo CBD é legal?” a resposta honesta é: “É complicado”.
Inevitavelmente, isto levará a uma discussão sobre o agendamento de medicamentos da DEA . Em dezembro de 2018, quando a última Farm Bill foi aprovada, os fãs do CBD celebravam o facto de a lei ter retirado o seu auxílio de saúde favorito do Anexo I. Mas o que isso significa?
A Drug Enforcement Administration coloca todas as drogas potencialmente viciantes em um dos cinco horários com base em seus usos médicos e potencial de abuso. O Anexo I lista aqueles que são altamente abusivos e não têm uso médico comprovado. Não é de surpreender que estes estejam legalmente disponíveis apenas para pesquisa.
Mas para realmente entender a programação de medicamentos da DEA, você precisa saber como chegamos aqui.
A primeira guerra contra as drogas
As Nações Unidas tiveram pela primeira vez a ideia da programação de medicamentos em 1961, num tratado denominado Convenção Única sobre Estupefacientes . Desde que a Liga das Nações foi formada, na década de 1920, a política de drogas parecia madura para a cooperação internacional, dado que os consumidores de drogas estão frequentemente em países diferentes dos agricultores que cultivam as matérias-primas.
Os horários da Convenção Única não são exatamente os mesmos que a DEA usa. Existem apenas quatro deles, e a Tabela I é, na verdade, para as drogas menos perigosas. Também não tentou programar todas as drogas existentes, mas concentrou-se em produtos de ópio, coca e cannabis, bem como em drogas consideradas como tendo efeitos semelhantes a esses produtos.
O tratado não exigia que todas as partes criminalizassem as substâncias da Lista IV, mas instava-as a restringi-las a fins de investigação. Também exigia que cada governo criasse uma agência para gerir o crescimento e a distribuição das plantas relevantes.
O tratado inclui “cannabis e resina de cannabis” no Anexo IV, sendo a resina a parte que contém THC, CBD e outros canabinóides. Essa colocação gerou polêmica, mas estabeleceu o modelo para todos os signatários, incluindo os Estados Unidos.
O início do agendamento de medicamentos da DEA
Nove anos depois, o Congresso dos EUA aprovou uma lei para cumprir a Convenção Única. (Ninguém nunca disse que as rodas do governo giram muito rapidamente.) Isto criou o sistema de cinco horários que a DEA ainda utiliza. A Lei de Substâncias Controladas diz que a DEA deve decidir se deve programar um medicamento com base nos seguintes critérios:
- Seu potencial real ou relativo de abuso.
- Evidência científica do seu efeito farmacológico, se conhecido.
- O estado do conhecimento científico atual sobre o medicamento ou outra substância.
- Sua história e padrão atual de abuso.
- O escopo, a duração e a importância do abuso.
- Qual é o risco, se houver, para a saúde pública.
- Sua responsabilidade de dependência psíquica ou fisiológica.
- Se a substância é um precursor imediato de uma substância já controlada ao abrigo destas orientações.
Uma vez que uma droga está programada, a DEA decide qual espaço ela deve ocupar com base em três fatores: potencial para abuso, uso médico e potencial dependência. A programação tal como está é assim:
Os narcóticos da Classe I são inseguros, altamente abusivos e sem qualquer uso médico aceito. Seguindo a Convenção Única, toda a resina de cannabis está ali, sem nenhuma menção a canabinóides específicos. Outras substâncias da Tabela I incluem heroína, LSD, ecstasy e quaaludes. Se estiverem disponíveis, é apenas para pesquisa.
As drogas da Tabela II são altamente abusivas e viciantes, mas com alguns usos médicos. Os exemplos incluem cocaína (às vezes usada como anestésico e para hemorragias nasais), opioides viciantes, como oxicodona, alguns medicamentos para TDAH e metanfetamina. Os médicos podem prescrevê-los, mas sem recargas automáticas.
As substâncias da Tabela III são clinicamente úteis e apresentam um risco moderado de abuso e preocupações de segurança. O grupo inclui esteróides anabolizantes, testosterona e barbitúricos de ação rápida. Os médicos podem prescrever medicamentos das Tabelas III a V normalmente.
Os compostos da Tabela IV são clinicamente úteis, com baixo potencial de abuso, mas levemente viciantes. Eles incluem a maioria dos comprimidos para dormir prescritos, como Valium e Ambien, bem como barbitúricos de ação prolongada.
Os medicamentos da Tabela V têm o menor potencial de abuso e são levemente viciantes. Entre eles estão xarope para tosse com baixo teor de codeína, vários medicamentos para epilepsia e alguns antidiarreicos.
Pesquisa sobre cannabis e desenvolvimentos políticos
De acordo com a Convenção Única, o governo dos EUA criou uma agência para gerir o fornecimento legal de cannabis do país para uso em investigação. Historicamente, não havia muito: apenas a colheita de um lote de 1,5 acres na Universidade do Mississippi.
Ainda assim, foi suficiente para os cientistas descobrirem algumas coisas muito interessantes sobre a cannabis e as suas propriedades. Quando o CSA foi aprovado, eles já o tinham desmontado o suficiente para identificar o THC como o intoxicante e tinham descrito vários outros canabinóides, incluindo o CBD.
As primeiras pesquisas sugeriram que o CBD não é intoxicante nem viciante e poderia potencialmente ajudar com alguns problemas de saúde. Ao mesmo tempo, os únicos efeitos colaterais foram poucos e leves.
Até o THC parecia ser útil no combate a náuseas, glaucoma e dor. Isso levou a uma forma sintética de THC que ganhou a aprovação do FDA para náuseas graves na década de 1980, como o Marinol . Marinol está no Anexo III da lista da DEA, depois de passar primeiro para o Anexo II. E se você acha isso estranho, visto que todos os componentes da cannabis permaneceram na Tabela I, bem, você não está sozinho.
As campanhas para retirar a cannabis da Tabela I são tão antigas quanto a própria Lei de Substâncias Controladas. A primeira petição foi lançada em 1972, e os membros do Congresso começaram a aderir em 1981. Mas todos os esforços falharam.
As coisas eram diferentes no nível estadual. Na década de 1990, os estados começaram a aprovar leis permitindo a maconha para uso medicinal. O apoio político ao reescalonamento ganhou impulso. Mas o governo federal ainda se sentia vinculado ao tratado de 1961. Então, eventualmente, o Congresso criou uma solução alternativa.
Cânhamo é bom, maconha é ruim
A Farm Bill de 2014 reconheceu duas variedades diferentes da planta de cannabis. A cannabis psicoativa manteve o nome mexicano “maconha” e permaneceu ilegal. Mas a cannabis cultivada para não ter mais do que uma pequena quantidade de THC foi conhecida pelo nome solidamente inglês de “cânhamo” e tornou-se legal ao abrigo de um programa piloto especial do governo.
Como não havia restrição sobre a quantidade de CBD contida no cânhamo, isso tornou o CBD mais amplamente disponível. Anteriormente, você poderia obtê-la em um dispensário de maconha medicinal, se seu estado permitisse. Mas a CBD estava a desenvolver a sua própria identidade, para além da erva.
Ainda assim, a DEA não mudaria a sua visão sobre a cannabis em geral. Uma petição de 2016 para reagendamento encontrou outra carta de rejeição .
A carta novamente mencionava a Convenção Única, dizendo que, para cumprir seus termos, a maconha deveria estar na Lista I ou na Lista II. Por que não o Cronograma II? Bem, independentemente do que os estados pensassem, a DEA não viu nenhuma prova de que tivesse um propósito médico.
“A química da droga não é conhecida e reproduzível”, escreveu o administrador interino Chuck Rosenberg; “não existem estudos de segurança adequados; não existem estudos adequados e bem controlados que comprovem a eficácia; o medicamento não é aceito por especialistas qualificados; e as evidências científicas não estão amplamente disponíveis.”
Os críticos queixaram-se de que não havia forma de apresentar provas suficientes com tão pouca cannabis legal disponível para estudo. A DEA concordou em liberar mais.
Globalmente, porém, a pesquisa tem avançado. Em 2010, a biotecnologia britânica GW Pharmaceuticals lançou uma combinação de CBD e THC chamada Sativex para tratar sintomas de esclerose muscular, que foi aprovada em vários países, mas ainda está no limbo nos Estados Unidos.
Mas o próximo medicamento da GW, Epidiolex, era CBD puro. GW submeteu-o a todos os ensaios clínicos necessários para provar o que pesquisas anteriores sugeriam: que ajuda a controlar crises epilépticas. Em 2018, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou-o para a epilepsia infantil grave, o que significa que a DEA teve de descobrir onde agendá-lo.
A DEA colocou o Epidiolex na Tabela V, o que significa que tem potencial de dependência leve, mas o menor risco de abuso. No entanto, para enlouquecedor dos defensores, a agência apenas reconheceu o próprio Epidiolex como de baixo risco; todos os outros CBD permaneceram no Anexo I.
Mais uma vez, porém, os políticos contornaram os reguladores. Tendo estabelecido o cânhamo como diferente da maconha, o Congresso colocou disposições na Farm Bill de 2018, removendo todos os produtos de cânhamo da Tabela I. Na verdade, saiu totalmente da programação. CDB para todos!
Ainda não está fora das ervas daninhas
Depois de tudo isso, aqui está o estado atual do CBD na programação de medicamentos da DEA. O CBD extraído do cânhamo não é programado. O CBD criado sinteticamente como Epidiolex está no Anexo V. E o CBD extraído da maconha está no Anexo I.
Isto é bastante estranho considerando que a composição química do CBD é a mesma independentemente da sua fonte. Se a composição fosse diferente não seria CBD! Mas do ponto de vista prático, é verdade que a fonte pode fazer a diferença devido ao método de extração.
A extração de espectro total é um método popular de obtenção de CBD, que envolve não apenas extrair o CBD, mas também outros canabinóides e nutrientes da planta. Esses outros ingredientes têm seus próprios benefícios, mas se a planta contém THC, o mesmo pode acontecer com o óleo CBD produzido a partir dela. Na verdade, uma amostra de óleos CBD de 2017 descobriu que alguns deles continham THC.
Mas ainda assim, isto dificilmente parece justificar as diferenças extremas na programação, que vão desde “no mesmo nível da heroína” até “sem potencial para abuso”. Estão disponíveis outros métodos de extração que podem incluir alguns ingredientes e excluir outros.
Em última análise, o problema remonta à Convenção Única, que colocou a “canábis” na sua agenda mais difícil, ignorando os seus componentes distintos. E, na verdade, alguns defendem mudanças também nesse aspecto.
Os especialistas avaliam
Nada menos que a Organização Mundial da Saúde argumentou em Fevereiro de 2019 que a cannabis deveria ser desclassificada no sistema da Convenção Única. E defendeu a desprogramação total do CBD.
“O canabidiol é encontrado na cannabis e na resina de cannabis, mas não possui propriedades psicoativas e não tem potencial para abuso nem para produzir dependência”, disse o Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas da OMS em seu relatório. “Não tem efeitos nocivos significativos. O canabidiol demonstrou ser eficaz no tratamento de certos distúrbios de epilepsia de início na infância, resistentes ao tratamento.”
Resta saber se isso levará a mudanças. Os redatores do tratado tomaram a periculosidade da cannabis como premissa inicial e critério para a classificação de outras drogas, em vez de fornecerem padrões contra os quais a cannabis pudesse ser avaliada.
No entanto, se há algo que podemos aprender com esta saga é que a programação de medicamentos da DEA, como tudo o mais que envolve o governo, é baseada tanto na política como nas regras. Tanto a CBD como a legalização da cannabis tornaram-se fenómenos globais, pelo que aumenta a pressão política para actualizar as leis.
Alguns países, incluindo o Canadá e a África do Sul, legalizaram a maconha recreativa, apesar das regras da Convenção Única. Um projeto de lei que descriminaliza a maconha em nível federal quase foi apresentado à Câmara dos EUA em setembro, mas foi adiado devido a preocupações mais urgentes.
Portanto, o facto de o CBD permanecer ligado à marijuana na mente da DEA pode acabar por não ser um problema se a erva como um todo acabar por ser legal. Entretanto, haverá outros produtos para alimentar os debates sobre a programação de medicamentos da DEA. Você já ouviu falar da polêmica sobre o agendamento do kratom ? Mas aí está outra história.